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GMP净化车间达标检测的三大要求

发布日期:2022-09-05 点击次数:158评论数:0
核心提示:

通常情况下,高粉尘含量导致清洁度低,而低粉尘含量导致清洁度高。下面给大家说说GMP净化车间达标检测方法如下要求:

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GMP净化车间

  1、GMP净化车间的工作状态:

  在GMP净化车间的建设合同中,通常只指定最基本的空状态测试,而由于时间紧迫,经常会错过静态和动态测试。但我们仍建议承建商和业主在静态和动态条件下都对GMP净化车间进行测试。这将确保GMP净化车间的建造符合设计要求。静态和动态两种不同条件下测试结果的对比将对分析GMP净化车间所存在的问题提供很有效的帮助。例如:在静态条件下洁净度达标而到了动态条件下却超标。

  这可能是因为糟糕的GMP净化车间管理:安装机器时不标准的清洁,不恰当的清洁程序,不严格的纪律管理,不正确的机器放置位置(挡住了回风口或阻断了过滤器的送风)等。因此,我们建议在空态和动态时都要对GMP净化车间进行测试。

  2、GMP净化车间测试标准和惯例:

  所有GMP净化车间测试基本上都是基于国际认可的标准。 这些标准和实践为净化工厂的测试和认证提供了最基本的指导。而事实上,净化车间的业主和承建商因产品,工艺的要求而对净化车间的技术指标,测试方式和验收标准有相对于上述标准不同的协议。因此,大多数的验收标准是由净化车间的业主和承建商通过协商,并参考专业净化车间测试认证公司的建议而达成的协议。

  3、GMP净化车间测试项目的选择:

  我们推荐给净化车间的测试项目包括过滤器风速的均匀性(功能:过滤杂质等),过滤器安装的泄漏检测,压力差,气流的平行度,洁净度、噪声、光照度、湿/温度等等。这些是基本的测试项目,它包括了主要的和辅助的测试项目。这些项目应于GMP净化车间最初设计的标准和参数相一致,测试认证应在GMP净化车间移交业主前完成。

  所有GMP净化车间测试项目中有4个主要项目(过滤器(作用:过滤杂质等)风速及其均匀性、过滤器安装检漏、压差和洁净度)是最重要和最基本的。在设备进入GMP净化车间前必须完成。润德净化了解到,其它的一些辅助测试项目如气流平行度(只适用于单向流净化车间)、温、湿度、光照度、噪声也需要完成,因为它们与GMP净化车间中空气的运动和环境参数有关。我们认为至少在动态条件下需要做以上这些辅助测试。



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