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黄曲霉毒素的测定方法汇总!

发布日期:2022-09-05 点击次数:128评论数:0
核心提示:

 黄曲霉毒素具有较强的毒害作用,可诱发肝、肾、肺、胃等部位的癌变,黄曲霉毒素B1被公认为是目前致癌力最强的天然物质.

药材、饮片及制剂在贮藏、制备、运输过程中,如保存不当,就会有受潮霉变而污染黄曲霉毒素的可能。

因此,各药典都将黄曲霉毒素列为很重要的安全性指标,中国药典和欧洲药典对多种中药材都都建立了黄曲霉素检查指标,美国药典对植源性的药品也要求检查黄曲霉毒素……

今天小编就详细介绍中国药典、欧洲药典和美国药典的黄曲霉毒素测定方法,总结出各药典的差异,并列出详细的检验方法,供各位参考。

1、比较中国药典、美国药典、欧洲药典的检查方法

各药典中方法号、限度、适用范围等列表如下,由此可见,各药典收载的检测方法不同、限度不同,最严格的当属欧洲药典。

对比内容

中国药典

美国药典

欧洲药典

依据

通则2351真菌毒素测定法

GENERAL CHAPTERS<561>

ARTICLES OF BOTANICAL ORIGIN

2.8.18 DETERMINATION OF AFLATOXIN B1 IN HERBAL DRUGS

方法

第一法

HPLC法

TLC法

HPLC法

第二法

HPLC-MS法

薄层扫描法

第三法

酶联免疫法

HPLC法

限度

每1000g含黄曲霉毒素B1不得过5μg ,总量不得过 10μg。

每1000g含黄曲霉毒素B1不得过5μg,总量不得过20μg。

每1000g含黄曲霉毒素B1不得过2μg,总量不得过4μg。

说明

中国药典的三种方法都可以使用,当测定结果超出限度时,采用第二法进行确认。

首先使用第一法,第一法系统适用性不通过才会使用第二法或第三法。

只有一种方法,适用于devil’s claw root, ginger and senna   pods,用于其他品种需要验证适用性。

注:总量为黄曲霉毒素B1(AFB1)、黄曲霉毒素B2(AFB2)、黄曲霉毒素G1(AFG1)和黄曲霉毒素G2(AFG2)的总量。


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